3月15日晚，光谷企業——武漢明德生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）被國家藥監局批準上市。這是湖北省首個獲批上市的新冠抗原自測產品。
3月12日，國內首批5家企業新冠抗原自測產品獲批注冊后，湖北省藥監局召開重點企業會商會，啟動應急審批機制，協調醫療機構加快推進臨床試驗，24小時內完成現場核查任務，全力推進省內新冠抗原產品盡快獲批注冊。
明德生物研發的新冠抗原檢測試劑盒操作方便，15分鐘快速出具結果，無采樣環境要求，成本更低，是新冠核酸檢測的重要補充。該產品前期已取得歐盟CE認證，出口量超過 1 億人份。此次國內注冊獲批后，日產能將達到600萬人份/日以上。
武漢明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年，2012年入駐光谷生物醫藥園，公司于2018年7月10日在深交所掛牌上市。一家專業提供體外診斷試劑及配套儀器(POCT/分子診斷/化學發光/血氣分析等)產品以及急危重癥救治一體化（胸痛中心/卒中中心/創傷中心）、PCR實驗室、智能化發熱門診建設等醫療服務的國家高新技術企業，湖北省企業技術中心，武漢市企業研究開發中心。目前公司主營業務已覆蓋全國30個省、直轄市、自治區近5000家醫療機構，同時在亞洲、歐盟、南美等多個區域實現銷售布局。新冠肺炎疫情的抗擊中，明德生物緊急研發出新冠核酸檢測試劑盒并取得注冊證，成為疫區代表性IVD企業。同時，明德的新冠核酸試劑、抗體檢測試劑、血氣分析儀也獲得了歐盟CE準入，獲得了在國外銷售的資格。
