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國家藥品和醫(yī)療器械審評檢查華中分中心在漢掛牌運行 李殿勛李利為中心揭牌

2025-09-24 17:09
來源:中國光谷、黨群工作部、科技園公司

9月23日,國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查華中分中心正式落戶湖北科投建設運營的生物創(chuàng)新園,并掛牌運行。省委副書記、省長李殿勛,國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利為中心揭牌。




國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查華中分中心主要服務湖北、湖南、河南、江西等區(qū)域,是國家藥監(jiān)局繼長三角分中心、大灣區(qū)分中心之后,第二批啟動設立的三個區(qū)域性審評檢查分中心之一。中心的主要職責是負責協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、醫(yī)療器械技術審評中心、食品藥品審核查驗中心,綜合開展藥品和醫(yī)療器械審評事前事中相關研發(fā)指導、咨詢受理、審評溝通等技術服務,承擔相關注冊核查、巡回檢查等工作,將有效提高華中區(qū)域藥品醫(yī)療器械審評審批效率,為中部地區(qū)醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入強勁動能。




2020年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》實施以來,在國家藥監(jiān)局等相關部門支持指導下,我省創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械發(fā)展取得明顯成效,累計獲批1類創(chuàng)新藥13個,居全國第6、中部第1,其中創(chuàng)新中藥5個,位列全國第1;累計獲批第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械4個。今年以來,我省已獲批4個1類創(chuàng)新藥和1個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械,創(chuàng)歷史最好水平。我省將以此次華中分中心設立為契機,充分發(fā)揮湖北創(chuàng)新資源富集、產業(yè)基礎堅實和醫(yī)工交叉融合等優(yōu)勢,更大力度推動包括生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療裝備、中醫(yī)藥等在內的大健康產業(yè)加快發(fā)展,更好回應新發(fā)展階段人民群眾對高品質生活特別是對健康快樂的新需求。




副省長張文彤,國家藥監(jiān)局副局長黃果、雷平參加活動


生物創(chuàng)新園(光谷生物城)是由湖北科投旗下科技園公司運營的專業(yè)化產業(yè)園區(qū),擁有“融、投、建、運、管”全業(yè)務鏈條以及全生命周期的服務能力,園區(qū)已培育高新技術企業(yè)約100家,瞪羚企業(yè)32家,規(guī)上限上企業(yè)74家。




作為東湖高新區(qū)重要的城市建設與產業(yè)運營平臺,湖北科投深度參與華中分中心的籌建與服務工作,以“高標準、高效率、高質量”為原則,全面承接分中心辦公空間改造、配套服務提升及資金統(tǒng)籌保障等任務。




湖北科投將以此次華中分中心落戶為契機,持續(xù)深化服務能力、優(yōu)化營商環(huán)境、發(fā)揮國有平臺優(yōu)勢,通過優(yōu)化資源配置,強化產業(yè)鏈協(xié)同,推動生物技術與醫(yī)療健康領域的深度融合,助力園區(qū)企業(yè)高質量發(fā)展,構建完善的“孵化-加速-產業(yè)化”鏈條和富有活力的產業(yè)生態(tài)圈,吸引更多創(chuàng)新要素聚集。


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